מבוא לרוקחות מועד ב

סטנדרטיזציה של חומרים פעילים חשובה מאוד

לקביעת רף אחיד לתעודות רוקח במדינות שונות

לניפוק תרופות גנריות בהן ריכוז שונה של חומר פעיל

לשימוש בתערובות חומרים, בהן ריכוז החומרים הפעילים אינו ידוע

למניעת מונופול של חברה בעלת פטנט

בנסיונות קליניים, פאזה I:

נקבע מינון התרופה

נבחנת הכימיה של התרופה החדשה

כלל לא משתתפים חולים

נבדק מספר מצומצם של חולים

מתן אוראלי (פומי) של תרופה מומלץ בעיקר:

להעלות את היענות החולה

במתן לשחרור מושהה

בחומרים העוברים First pass effect

בילדים

ככל שגודל החלקיקים באבקה קטן, כך:

שטח הפנים שלהם גדל

ניתן להוסיף יותר חומרי עזר בטבליה

שטח הפנים שלהם קטן

קשה יותר לדחוס אותם לטבליה

איזה מן המשפטים הבאים נכון לצורות המתן שלהלן:

מתן Conjuctival הינו מתן מקומי באוזן התיכונה

הזרקה לשריר הלב הינה Parenteral

מתן טרנסדרמלי הינו מתן מקומי דרך העור

מתן Conjuctival הינו מתן דרך הרקטום

תרופות העוברות First Pass Effect:

כל התשובות נכונות

ניתנות בהזרקה בלבד

אין תשובה נכונה

מתמוססות פחות טוב בדם

אינן מגיעות למערכת העצבים המרכזית

נספגות טוב יותר

הנך אחראי על פיתוח תרופה חדשה בעלת pKa=7.4 שמסיסותה 0.1 גרם לליטר. מה תהיה המלצתך לתכשיר מתאים?

לפתח תכשיר אוראלי

להוסיף לתכשיר בסיס שיאפשר ספיגה טובה יותר של התרופה

לפתח תכשיר IV

להוסיף מלח לתכשיר

אין תשובה נכונה

כל התשובות נכונות

NDA כולל:

כל התשובות נכונות

נסיונות בפרמקוקינטיקה של התרופה

נסיונות בבעלי חיים

נסיונות בטוקסיקולוגיה

ניסיונות במיקרוביולוגיה

Levigating Agent הינו:

חומר עזר שומני לפיזור אבקה

חומר עזר מוצק להתמוססות

אין תשובה נכונה

חומר עזר להשהיית שחרור

אליקסיר בוודאי מכיל:

תחליב

סוכר

מיצוי מימי

אלכוהול