מבוא לרוקחות מועד ב

סטנדרטיזציה של חומרים פעילים חשובה מאוד

לשימוש בתערובות חומרים, בהן ריכוז החומרים הפעילים אינו ידוע

לקביעת רף אחיד לתעודות רוקח במדינות שונות

לניפוק תרופות גנריות בהן ריכוז שונה של חומר פעיל

למניעת מונופול של חברה בעלת פטנט

בנסיונות קליניים, פאזה I:

נבחנת הכימיה של התרופה החדשה

נקבע מינון התרופה

כלל לא משתתפים חולים

נבדק מספר מצומצם של חולים

מתן אוראלי (פומי) של תרופה מומלץ בעיקר:

במתן לשחרור מושהה

בחומרים העוברים First pass effect

בילדים

להעלות את היענות החולה

ככל שגודל החלקיקים באבקה קטן, כך:

שטח הפנים שלהם גדל

קשה יותר לדחוס אותם לטבליה

ניתן להוסיף יותר חומרי עזר בטבליה

שטח הפנים שלהם קטן

איזה מן המשפטים הבאים נכון לצורות המתן שלהלן:

מתן Conjuctival הינו מתן דרך הרקטום

מתן טרנסדרמלי הינו מתן מקומי דרך העור

מתן Conjuctival הינו מתן מקומי באוזן התיכונה

הזרקה לשריר הלב הינה Parenteral

תרופות העוברות First Pass Effect:

ניתנות בהזרקה בלבד

נספגות טוב יותר

מתמוססות פחות טוב בדם

כל התשובות נכונות

אינן מגיעות למערכת העצבים המרכזית

אין תשובה נכונה

הנך אחראי על פיתוח תרופה חדשה בעלת pKa=7.4 שמסיסותה 0.1 גרם לליטר. מה תהיה המלצתך לתכשיר מתאים?

כל התשובות נכונות

להוסיף מלח לתכשיר

לפתח תכשיר IV

להוסיף לתכשיר בסיס שיאפשר ספיגה טובה יותר של התרופה

אין תשובה נכונה

לפתח תכשיר אוראלי

NDA כולל:

ניסיונות במיקרוביולוגיה

כל התשובות נכונות

נסיונות בטוקסיקולוגיה

נסיונות בפרמקוקינטיקה של התרופה

נסיונות בבעלי חיים

Levigating Agent הינו:

חומר עזר להשהיית שחרור

חומר עזר שומני לפיזור אבקה

אין תשובה נכונה

חומר עזר מוצק להתמוססות

אליקסיר בוודאי מכיל:

סוכר

אלכוהול

מיצוי מימי

תחליב