מבוא לרוקחות מועד ב

סטנדרטיזציה של חומרים פעילים חשובה מאוד

לשימוש בתערובות חומרים, בהן ריכוז החומרים הפעילים אינו ידוע

לניפוק תרופות גנריות בהן ריכוז שונה של חומר פעיל

לקביעת רף אחיד לתעודות רוקח במדינות שונות

למניעת מונופול של חברה בעלת פטנט

בנסיונות קליניים, פאזה I:

נבדק מספר מצומצם של חולים

נקבע מינון התרופה

נבחנת הכימיה של התרופה החדשה

כלל לא משתתפים חולים

מתן אוראלי (פומי) של תרופה מומלץ בעיקר:

במתן לשחרור מושהה

להעלות את היענות החולה

בילדים

בחומרים העוברים First pass effect

ככל שגודל החלקיקים באבקה קטן, כך:

שטח הפנים שלהם גדל

קשה יותר לדחוס אותם לטבליה

ניתן להוסיף יותר חומרי עזר בטבליה

שטח הפנים שלהם קטן

איזה מן המשפטים הבאים נכון לצורות המתן שלהלן:

מתן Conjuctival הינו מתן דרך הרקטום

הזרקה לשריר הלב הינה Parenteral

מתן Conjuctival הינו מתן מקומי באוזן התיכונה

מתן טרנסדרמלי הינו מתן מקומי דרך העור

תרופות העוברות First Pass Effect:

כל התשובות נכונות

נספגות טוב יותר

אין תשובה נכונה

מתמוססות פחות טוב בדם

ניתנות בהזרקה בלבד

אינן מגיעות למערכת העצבים המרכזית

הנך אחראי על פיתוח תרופה חדשה בעלת pKa=7.4 שמסיסותה 0.1 גרם לליטר. מה תהיה המלצתך לתכשיר מתאים?

להוסיף לתכשיר בסיס שיאפשר ספיגה טובה יותר של התרופה

כל התשובות נכונות

לפתח תכשיר IV

אין תשובה נכונה

להוסיף מלח לתכשיר

לפתח תכשיר אוראלי

NDA כולל:

נסיונות בפרמקוקינטיקה של התרופה

נסיונות בטוקסיקולוגיה

כל התשובות נכונות

נסיונות בבעלי חיים

ניסיונות במיקרוביולוגיה

Levigating Agent הינו:

אין תשובה נכונה

חומר עזר שומני לפיזור אבקה

חומר עזר מוצק להתמוססות

חומר עזר להשהיית שחרור

אליקסיר בוודאי מכיל:

תחליב

אלכוהול

סוכר

מיצוי מימי