מבוא לרוקחות מועד ב

סטנדרטיזציה של חומרים פעילים חשובה מאוד

למניעת מונופול של חברה בעלת פטנט

לקביעת רף אחיד לתעודות רוקח במדינות שונות

לשימוש בתערובות חומרים, בהן ריכוז החומרים הפעילים אינו ידוע

לניפוק תרופות גנריות בהן ריכוז שונה של חומר פעיל

בנסיונות קליניים, פאזה I:

נבחנת הכימיה של התרופה החדשה

נבדק מספר מצומצם של חולים

נקבע מינון התרופה

כלל לא משתתפים חולים

מתן אוראלי (פומי) של תרופה מומלץ בעיקר:

בילדים

במתן לשחרור מושהה

להעלות את היענות החולה

בחומרים העוברים First pass effect

ככל שגודל החלקיקים באבקה קטן, כך:

שטח הפנים שלהם קטן

קשה יותר לדחוס אותם לטבליה

שטח הפנים שלהם גדל

ניתן להוסיף יותר חומרי עזר בטבליה

איזה מן המשפטים הבאים נכון לצורות המתן שלהלן:

מתן Conjuctival הינו מתן דרך הרקטום

הזרקה לשריר הלב הינה Parenteral

מתן Conjuctival הינו מתן מקומי באוזן התיכונה

מתן טרנסדרמלי הינו מתן מקומי דרך העור

תרופות העוברות First Pass Effect:

אינן מגיעות למערכת העצבים המרכזית

נספגות טוב יותר

אין תשובה נכונה

כל התשובות נכונות

מתמוססות פחות טוב בדם

ניתנות בהזרקה בלבד

הנך אחראי על פיתוח תרופה חדשה בעלת pKa=7.4 שמסיסותה 0.1 גרם לליטר. מה תהיה המלצתך לתכשיר מתאים?

אין תשובה נכונה

להוסיף לתכשיר בסיס שיאפשר ספיגה טובה יותר של התרופה

כל התשובות נכונות

לפתח תכשיר אוראלי

לפתח תכשיר IV

להוסיף מלח לתכשיר

NDA כולל:

נסיונות בטוקסיקולוגיה

נסיונות בבעלי חיים

נסיונות בפרמקוקינטיקה של התרופה

ניסיונות במיקרוביולוגיה

כל התשובות נכונות

Levigating Agent הינו:

חומר עזר מוצק להתמוססות

אין תשובה נכונה

חומר עזר שומני לפיזור אבקה

חומר עזר להשהיית שחרור

אליקסיר בוודאי מכיל:

סוכר

תחליב

מיצוי מימי

אלכוהול