- מבחנים ראשי
- מבחני הגולשים
- ניהול מבחנים
- יצירת מבחן
- הרשמה
- התחברות
מבוא לרוקחות מועד ב
1
סטנדרטיזציה של חומרים פעילים חשובה מאוד
לקביעת רף אחיד לתעודות רוקח במדינות שונות
לניפוק תרופות גנריות בהן ריכוז שונה של חומר פעיל
למניעת מונופול של חברה בעלת פטנט
לשימוש בתערובות חומרים, בהן ריכוז החומרים הפעילים אינו ידוע
2
בנסיונות קליניים, פאזה I:
נבדק מספר מצומצם של חולים
נקבע מינון התרופה
כלל לא משתתפים חולים
נבחנת הכימיה של התרופה החדשה
3
מתן אוראלי (פומי) של תרופה מומלץ בעיקר:
במתן לשחרור מושהה
להעלות את היענות החולה
בחומרים העוברים First pass effect
בילדים
4
ככל שגודל החלקיקים באבקה קטן, כך:
קשה יותר לדחוס אותם לטבליה
שטח הפנים שלהם גדל
שטח הפנים שלהם קטן
ניתן להוסיף יותר חומרי עזר בטבליה
5
איזה מן המשפטים הבאים נכון לצורות המתן שלהלן:
מתן Conjuctival הינו מתן מקומי באוזן התיכונה
מתן טרנסדרמלי הינו מתן מקומי דרך העור
מתן Conjuctival הינו מתן דרך הרקטום
הזרקה לשריר הלב הינה Parenteral
6
תרופות העוברות First Pass Effect:
ניתנות בהזרקה בלבד
מתמוססות פחות טוב בדם
כל התשובות נכונות
אין תשובה נכונה
נספגות טוב יותר
אינן מגיעות למערכת העצבים המרכזית
7
הנך אחראי על פיתוח תרופה חדשה בעלת pKa=7.4 שמסיסותה 0.1 גרם לליטר. מה תהיה המלצתך לתכשיר מתאים?
להוסיף מלח לתכשיר
לפתח תכשיר IV
לפתח תכשיר אוראלי
אין תשובה נכונה
כל התשובות נכונות
להוסיף לתכשיר בסיס שיאפשר ספיגה טובה יותר של התרופה
8
NDA כולל:
נסיונות בטוקסיקולוגיה
נסיונות בבעלי חיים
ניסיונות במיקרוביולוגיה
נסיונות בפרמקוקינטיקה של התרופה
כל התשובות נכונות
9
Levigating Agent הינו:
חומר עזר מוצק להתמוססות
חומר עזר להשהיית שחרור
חומר עזר שומני לפיזור אבקה
אין תשובה נכונה
10
אליקסיר בוודאי מכיל:
תחליב
סוכר
אלכוהול
מיצוי מימי
מועד ב מבוא לרוקחות